常规存储区标准
药店营业厅常温存储区的温度应控制在0-30℃范围内,相对湿度需稳定保持在35%-75%之间。该区域用于存放未标注特殊存储要求的常规药品,需避免阳光直射并保持通风良好。
特殊药品存储规范
- 阴凉存储区:温度不得超过20℃,适用于栓剂、软膏等易受热变质药品,湿度标准与常温区一致
- 冷藏存储区:温度严格控制在2-8℃,用于保存胰岛素、生物制剂等特殊药品,湿度同样需维持35%-75%
湿度控制要求
相对湿度低于35%时需立即启用加湿设备,高于75%则应启动除湿装置。湿度过低会导致片剂脆裂,过高则易引发药品潮解霉变,每日应进行至少3次湿度记录。
监测与管理措施
- 数字式温湿度计:每20㎡配置1台
- 自动记录仪:连续记录间隔≤30分钟
- 报警装置:超出阈值即时报警
建议采用具备云端存储功能的监测系统,每日导出数据备份,每月进行设备校准,异常波动需在2小时内完成处置报告。
通过分区管控和数字化监测手段,可有效维持营业厅各存储区域的温湿度稳定。建议建立三级预警机制,将温度偏差控制在±2℃、湿度波动范围≤5%RH,切实保障药品质量安全。
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